QUALIDADE | EFICIÊNCIA | TRANSPARÊNCIA

QUEM SOMOS

A AlphaChrom Technology é uma empresa capacitada e qualificada em serviços específicos no segmento de instrumentação analítica, com uma equipe técnica a qual possui mais de 20 anos de experiência no mercado, sendo que todas as atividades que atuamos seguem as exigências das normas e boas práticas estabelecidas pela ANVISA RDC 301, REBLAS, FDA, GAMP e Fabricantes.

NOSSOS SERVIÇOS

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

A manutenção preventiva do equipamento consiste na revisão completa do sistema e limpeza interna do mesmo. Este é todo desmontado e observado sobre qualquer anomalia externa ou interna, lubrificado em todos os principais pontos mecânicos, limpado de forma minuciosa, em suas áreas internas e externas e são realizadas substituições de suas peças consumíveis do equipamento. Afim de deixar o equipamento apto para sua Qualificação de Operação e Desempenho.

QUALIFICAÇÃO DE DESEMPENHO

São testes que de acordo com parâmetros específicos comprovam que o equipamento em questão apresenta o desempenho consistente e reprodutível por períodos prolongados. A qualificação de desempenho fornece evidências documentadas de que as utilidades, sistemas ou equipamentos e todos os seus componentes demonstrem desempenho consistente de acordo com as especificações de uso em rotina.

VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

A validação de Sistemas Computadorizados comprova documentalmente que os sistemas computadorizados utilizados em análises laboratoriais cumprem adequadamente com suas funções automáticas e contribuem para garantir a rastreabilidade dos lotes produzidos. Quando automatizadas, devem cumprir as exigências do FDA 21 CFR Part11, norma americana que preconiza itens que quando atendidos, tornam o sistema seguro e passível de validação.

QUALIFICAÇÃO DE OPERAÇÃO

É um conjunto de operações que estabelecem sob condições especificadas, que o sistema ou subsistema operam conforme previsto, em todas as faixas operacionais consideradas. A qualificação de operação fornece evidências documentadas de que as utilidades, sistemas ou equipamentos e todos os seus componentes operam de acordo com as especificações operacionais.

MANUTENÇÃO CORRETIVA

Consiste em uma manutenção efetuada após a ocorrência de uma falha no sistema em questão, onde seu objetivo é recoloca-lo em condições aptas para execução de suas funções.

TREINAMENTOS ESPECÍFICOS SOBRE SISTEMAS ANALÍTICOS

Treinamentos a respeito dos Equipamentos Analíticos, com objetivo de transmitir os conhecimentos sobre operação do equipamento e operação do software com técnicas básicas e avançadas.